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樣本釋放劑(6種免疫抑制劑藥物)
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
2021-05-12
沉淀劑\\r\\n內(nèi)標(biāo)混合液
樣本釋放劑(6種免疫抑制劑藥物)用于待測樣本的預(yù)處理,使樣本中的待測物(6種免疫抑制劑藥物)從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。
變更情況如下:\\r\\n1.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書:\\r\\n產(chǎn)品名稱由樣本釋放劑(6種免疫抑制劑藥物)改為樣本釋放劑(免疫抑制劑),技術(shù)要求與說明書由過程空白變更為過程質(zhì)控;技術(shù)要求與說明書產(chǎn)品主要成分變更:(1)將96測試規(guī)格中內(nèi)標(biāo)組分修改為50mL×1瓶,960測試規(guī)格中內(nèi)標(biāo)相應(yīng)修改為500mL×1瓶;組分中內(nèi)標(biāo)混合液改為內(nèi)標(biāo)。(2)增加含量一欄。\\r\\n2.說明書中儲存條件及有效期由內(nèi)標(biāo)混合液試劑在-20℃避光保存可穩(wěn)定12個月,沉淀劑在2-8℃避光保存可穩(wěn)定12個月變更為試劑在2~8℃避光保存有效期為12個月。;2022-06-07
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
內(nèi)標(biāo)混合液在-20℃避光保存,沉淀劑在2-8℃避光保存,有效期12個月。
第一類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第62批 | 樣本釋放劑(免疫抑制劑藥物) | 滬閔械備20210044號 | 960測試 | 316800.0000 |
江西省+動態(tài)第62批 | 樣本釋放劑(免疫抑制劑藥物) | 滬閔械備20210044號 | 96測試 | 31680.0000 |