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樣本釋放劑(6種免疫抑制劑藥物)

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

樣本釋放劑(6種免疫抑制劑藥物)

注冊(cè)人住所:

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-05-12

結(jié)構(gòu)及組成:

沉淀劑\\r\\n內(nèi)標(biāo)混合液

適用范圍:

樣本釋放劑(6種免疫抑制劑藥物)用于待測(cè)樣本的預(yù)處理,使樣本中的待測(cè)物(6種免疫抑制劑藥物)從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來。以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。

變更情況:

變更情況如下:\\r\\n1.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書:\\r\\n產(chǎn)品名稱由樣本釋放劑(6種免疫抑制劑藥物)改為樣本釋放劑(免疫抑制劑),技術(shù)要求與說明書由過程空白變更為過程質(zhì)控;技術(shù)要求與說明書產(chǎn)品主要成分變更:(1)將96測(cè)試規(guī)格中內(nèi)標(biāo)組分修改為50mL×1瓶,960測(cè)試規(guī)格中內(nèi)標(biāo)相應(yīng)修改為500mL×1瓶;組分中內(nèi)標(biāo)混合液改為內(nèi)標(biāo)。(2)增加含量一欄。\\r\\n2.說明書中儲(chǔ)存條件及有效期由內(nèi)標(biāo)混合液試劑在-20℃避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月,沉淀劑在2-8℃避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月變更為試劑在2~8℃避光保存有效期為12個(gè)月。;2022-06-07

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

內(nèi)標(biāo)混合液在-20℃避光保存,沉淀劑在2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第一類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第62批 樣本釋放劑(免疫抑制劑藥物) 滬閔械備20210044號(hào) 960測(cè)試 316800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批 樣本釋放劑(免疫抑制劑藥物) 滬閔械備20210044號(hào) 96測(cè)試 31680.0000