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淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）

注冊(cè)人名稱：

上海仁度生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183401648

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層A室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-23

有效期至：

2023-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A：尿樣保存液、核酸提取液、洗滌液；試劑B：反應(yīng)液、酶液、檢測(cè)液、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于人尿液或女性宮頸拭子樣本、男性尿道拭子樣本中淋病奈瑟菌核酸的定性檢測(cè)。

變更情況：

2020-03-18 增加適用儀器，產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)中文字的修改。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。 2020-12-04 “注冊(cè)人名稱:上海仁度生物科技有限公司; 注冊(cè)人住所:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層A室; 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層（增）瑞慶路528號(hào)8幢甲6層（增）瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“注冊(cè)人名稱:上海仁度生物科技股份有限公司; 注冊(cè)人住所:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào); 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。 2020-06-10 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號(hào)7幢301室（PCR檢定）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層（增）瑞慶路528號(hào)8幢甲6層（增）瑞慶路590號(hào)7幢301室”。 2021-07-09 “生產(chǎn)地址：上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號(hào)7幢301室（PCR檢定）

型號(hào)規(guī)格：

20人份套

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401648	20人份\|套	2017.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401648	100人份/套	10085.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401648	20人份/套	1800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401648	20人份/套	1739.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401648	100人份/套	8695.00
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒（RNA恒溫?cái)U(kuò)增）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401648	100人份\|套	10085.0000