互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
川械注準(zhǔn)20162400217
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
2021-06-16
2026-06-15
試劑1 α-酮戊二酸 65mmolL 還原型輔酶Ⅰ(NADH) 0.37mmolL試劑2 L-丙氨酸 0.9molL乳酸脫氫酶(LDH) 25KUL使用本公司的復(fù)合生化校準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn);復(fù)合生化校準(zhǔn)品具有批次特異性,具體信息見復(fù)合生化校準(zhǔn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書。質(zhì)控品:建議使用朗道質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)控;質(zhì)控品具有批次特異性,具體信息見質(zhì)控品標(biāo)簽及說(shuō)明書。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM AD 454;不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換或混用。
體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的活性。
1、包裝規(guī)格變更為:見注冊(cè)證附頁(yè) 2、預(yù)期用途變更為:體外定量測(cè)定人血清、人血漿樣本中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的活性。3、產(chǎn)品說(shuō)明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書變更情況對(duì)比表》。4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓
見注冊(cè)證附頁(yè)
試劑2℃~8℃密閉避光貯存有效期為18個(gè)月,開瓶上機(jī)2℃~8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運(yùn)輸和貯存均應(yīng)在2℃~8℃低溫條件下進(jìn)行。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) | 川械注準(zhǔn)20162400217 | 試劑1 60ml×6,試劑2 45ml×2 | 432.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) | 川械注準(zhǔn)20162400217 | 試劑1 60ml×4,試劑2 60ml×1 | 288.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) | 川械注準(zhǔn)20162400217 | 試劑1 40ml×1,試劑2 10ml×1 | 48.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) | 川械注準(zhǔn)20162400217 | 試劑1 60ml×3 試劑2 45ml×1 | 153.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) | 川械注準(zhǔn)20162400217 | 試劑1 40ml×2 試劑2 10ml×2 | 77.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) | 川械注準(zhǔn)20162400217 | 試劑1 60ml×6 試劑2 45ml×2 | 432.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) | 川械注準(zhǔn)20162400217 | 試劑1 60ml×2 試劑2 15ml×2 | 144.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) | 川械注準(zhǔn)20162400217 | 試劑1 60ml×4 試劑2 60ml×1 | 288.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) | 川械注準(zhǔn)20162400217 | 試劑1 50ml×4 試劑2 50ml×1 | 240.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) | 川械注準(zhǔn)20162400217 | 試劑1 40ml×1 試劑2 10ml×1 | 48.0000 |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
蘇械注準(zhǔn)20142400052/復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-07-22丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
魯械注準(zhǔn)20152400088/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2024-12-30丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
魯械注準(zhǔn)20152400009/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-06丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
粵械注準(zhǔn)20152400586/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2025-06-09丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
川械注準(zhǔn)20162400004/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-12-28丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20152401115/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20152401183/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400008/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
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滬械注準(zhǔn)20162400311/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2025-09-28丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400544/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
京械注準(zhǔn)20162400873/樂(lè)普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-03丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
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粵械注準(zhǔn)20162400841/珠海森龍生物科技有限公司 有效期至:2026-03-08丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
滬械注準(zhǔn)20162400847/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-06-28丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
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京械注準(zhǔn)20172400070/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2027-01-11丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
粵械注準(zhǔn)20162401423/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
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川械注準(zhǔn)20172400049/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06