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植入式神經(jīng)刺激測試電極Octrode Trial Lead Kit

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式神經(jīng)刺激測試電極Octrode Trial Lead Kit

注冊人名稱：

雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20223120472

注冊人住所：

6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-09

有效期至：

2027-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由電極（3086）、導(dǎo)絲（1102）、電極固定錨（1105，1106）、硬膜外穿刺針（1114）、電極探針（1123、1124）和電極導(dǎo)線穿刺鞘（1103）組成。

適用范圍：

配合體外脊髓神經(jīng)測試系統(tǒng)使用，在體驗治療期（不超過30天）用于成人軀干、四肢的慢性頑固性疼痛治療效果的評估。

代理公司：

雅培醫(yī)療用品(上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室

變更情況：

2022-10-25 “注冊人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 St.Jude Medical”變更為“注冊人名稱:雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical”。 n2022-10-25 “注冊人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 St.Jude Medical”變更為“注冊人名稱:雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical”。 n2022-10-25 “注冊人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 St.Jude Medical”變更為“注冊人名稱:雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical”。

生產(chǎn)地址：

6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA

型號規(guī)格：

3086

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式神經(jīng)刺激測試電極	國械注進(jìn)20223120472	3086	16000.0000
2023年3月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式神經(jīng)刺激測試電極	國械注進(jìn)20223120472		內(nèi)蒙古自治區(qū)
江西省+動態(tài)第61批	植入式神經(jīng)刺激測試電極	國械注進(jìn)20223120472	3086	16000.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	植入式神經(jīng)刺激測試電極	國械注進(jìn)20223120472	3086	16000.00