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Single Use Skin Stapler& Skin Staple Remover

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Single Use Skin Stapler& Skin Staple Remover

注冊人名稱：

United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2651796號(更)

注冊人住所：

150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-07-01

有效期至：

2012-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

皮膚縫合器主要由握把、鉗口和縫釘組成,取釘器由握把、鉗口組成。縫釘材質(zhì)為316L不銹鋼,鉗口材質(zhì)為302不銹鋼,握把材質(zhì)為聚碳酸酯。

適用范圍：

一次性皮膚縫合器可應(yīng)用于外科手術(shù)中皮膚的關(guān)閉。其它應(yīng)用包括:靜脈剝脫術(shù)、甲狀腺切除術(shù)和乳房切除術(shù)中切口的關(guān)閉;頭皮切口的關(guān)閉及頭皮瓣的止血;皮膚移植;外科整形與重建手術(shù)。取釘器用于已閉合縫釘?shù)陌纬?/p>

代理公司：

新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

刪除生產(chǎn)場所地址中生產(chǎn)場所名稱。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2008第2651796號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2008第2651796號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

195 McDermott Road,North Haven,Connecticut 06473,USA ; Building 911-67,Sabanetas industrialPark,00731 Ponce,PUERTO RICO; Boulevard Insurgentes #37 22570 Tijuana,B.C.MEXICO