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髖關(guān)節(jié)假體Exceed ABT Acetabular System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體Exceed ABT Acetabular System

注冊(cè)人名稱：

Biomet UK LTD.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153462342

注冊(cè)人住所：

Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA,United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-28

有效期至：

2023-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由髖臼杯和內(nèi)襯組成。髖臼杯基體由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，分微孔表面、羥基磷灰石+微孔表面兩種涂層。微孔表面由符合ASTM F1580標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金粉末制成。髖臼內(nèi)襯由高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

變更情況：

2018-10-15 “注冊(cè)人名稱：Biomet UK LTD.；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“注冊(cè)人名稱：Biomet UK LTD. 邦美英國(guó)有限責(zé)任公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層 ”。 ,2016-05-07 “代理人名稱:邦美（上海）商貿(mào)有限公司；代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路11號(hào)13#樓第二層G部位 ”變更為“代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”。

生產(chǎn)地址：

Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA,United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2016年第一批目錄	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153462342	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯68\|36mm(28)\\r	2980.8000
江西省+2016年第一批目錄	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153462342	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯64\|36mm(27)\\r	2980.8000
江西省+2016年第一批目錄	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153462342	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯60\|36mm(26)\\r	2980.8000
江西省+2016年第一批目錄	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153462342	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯58\|36mm(25)\\r	2980.8000
江西省+2016年第一批目錄	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153462342	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯54\|36mm(24)\\r	2980.8000
江西省+2016年第一批目錄	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153462342	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯50\|32mm(23)\\r	2980.8000
江西省+2016年第一批目錄	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153462342	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯46\|28mm(22)\\r	2980.8000
江西省+2016年第一批目錄	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153462342	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯44\|22mm(21)\\r	2980.8000
江西省+2016年第一批目錄	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153462342	Exceed ABT Ringloc-X 高邊防脫位 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯 40\|22mm(20)\\r	2980.8000
江西省+2016年第一批目錄	標(biāo)準(zhǔn)型 ArComXL高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯	國(guó)械注進(jìn)20153462342	68\|36mm(28)\\r	2980.8000

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