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骨用牽開器 Bone Retractors

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

骨用牽開器 Bone Retractors

注冊人名稱:

麥迪德致公司 MEDICON eG

注冊(備案)號:

國械備20171031

注冊人住所:

G?ns?cker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-10-18

結(jié)構(gòu)及組成:

各種形式(如鈍型、銳型、開窗型、深型)的鉤狀結(jié)構(gòu),手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍:

用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野。

代理公司地址:

北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路39號1號樓六層607號

變更情況:

備案人名稱-中文由“/”變更為“麥迪德致公司”變更時(shí)間2018年10月30日;代理人住所由“北京市海淀區(qū)東冉北街9號金園國際中心二層A2002號”變更為“北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路39號1號樓六層607號”;產(chǎn)品描述由“手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械,有各種形式(如鈍型、銳型、開窗型、深型)的鉤狀刀片。通常由不銹鋼材料制成??芍貜?fù)使用?!弊兏鼮椤案鞣N形式(如鈍型、銳型、開窗型、深型)的鉤狀結(jié)構(gòu),手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。”;預(yù)期用途由“用于顯露手術(shù)視野,使手術(shù)易于進(jìn)行,并保護(hù)組織,避免意外損傷?!弊兏鼮椤坝糜诠强剖中g(shù)中顯露手術(shù)視野。”變更時(shí)間2022年11月09日

生產(chǎn)地址:

G?ns?cker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型號規(guī)格:

詳見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1508215752685.docx)

管理類別:

第一類