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直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400143號

批準(備案)日期:

2011-03-08

有效期至:

2015-03-08

結構及組成:

產品由單試劑組成,R1: 鹽酸:120mmol/L; 2,5-二氯苯重氮四氟硼酸鹽:0.31 mmol/L試劑盒線性范圍達到 171.00umol/L,r不低于0.9900;批內精密度應≤3.0%,批間相對極差應≤5.0%;測定質控物,其實測值與標示值的偏差應不超過±10%;波長540nm處,空白試劑吸光度應≤0.10。

適用范圍:

供體外測定血清(漿)中直接膽紅素的含量,用作肝臟疾病的診斷和療效檢測

產品標準編號:

YZB/浙1628-2011《直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)》

生產地址:

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格:

60mL×5; 65mL×6;50mL×8; 100mL×2;100mL×4;400 mL×6; 160Tests

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