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直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400143號
2011-03-08
2015-03-08
產品由單試劑組成,R1: 鹽酸:120mmol/L; 2,5-二氯苯重氮四氟硼酸鹽:0.31 mmol/L試劑盒線性范圍達到 171.00umol/L,r不低于0.9900;批內精密度應≤3.0%,批間相對極差應≤5.0%;測定質控物,其實測值與標示值的偏差應不超過±10%;波長540nm處,空白試劑吸光度應≤0.10。
供體外測定血清(漿)中直接膽紅素的含量,用作肝臟疾病的診斷和療效檢測
YZB/浙1628-2011《直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)》
浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)
60mL×5; 65mL×6;50mL×8; 100mL×2;100mL×4;400 mL×6; 160Tests
直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)Direct Bilirubin (DBIL) Liquid Reagent
國械注進20172406444/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400922號/ 有效期至:2012-04-16直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400922號(變更批件)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2012-04-16直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401378號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2401304號/Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2017-03-28直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404410號/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401378號(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)auto-Bilirubin-D liquicolor
國械注進20162404830/Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH 有效期至:2021-11-23直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2401092號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-12-24直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400074號/北京百奧泰康生物技術有限公司 有效期至:2015-01-29直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400412號/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2015-04-05直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400831號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
冀食藥監(jiān)械(準)字2010第2400098號/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2017-06-06直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2400703號/上海北加生化試劑有限公司 有效期至:2013-06-02直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2400882號/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-08-03直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400105號/上海執(zhí)誠生物技術有限公司 有效期至:2015-01-27直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400558號/寧波博泰生物技術有限公司 有效期至:2014-11-11直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400285號/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-06-18直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2011第2400431號/廣州達泰生物工程技術有限公司 有效期至:2015-07-14直接膽紅素測定試劑盒(重氮法)
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400130號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-07-22