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一次性使用醫(yī)用口罩

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用口罩

注冊(cè)人名稱：

河南體健醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20202140326

注冊(cè)人住所：

河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市蒲東長(zhǎng)滿路東側(cè)、文明支渠西側(cè)、唐莊村耕地北側(cè)10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2026-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由口罩體(含鼻夾)、口罩帶組成，口罩體為三層結(jié)構(gòu)，中層為聚丙烯熔噴布制成的過(guò)濾層，其它各層由紡粘熱軋法非織造布制成。

適用范圍：

供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過(guò)提供一定的物理屏障。

變更情況：

2025-03-05產(chǎn)品技術(shù)要求由“3.8環(huán)氧乙烷殘留量按照GB/T 14233.1—2008中規(guī)定的方法進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)符合2.8的要求?！弊兏鼮椤?.8環(huán)氧乙烷殘留量按照GB/T14233.1-2022中規(guī)定的方法進(jìn)行，結(jié)果應(yīng)符合2.8的要求。”。

生產(chǎn)地址：

河南省新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市蒲東長(zhǎng)滿路東側(cè)、文明支渠西側(cè)、唐莊村耕地北側(cè)10號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：無(wú)菌平面掛耳形、無(wú)菌平面系帶形、非無(wú)菌平面掛耳形、非無(wú)菌平面系帶形；規(guī)格：大號(hào)、小號(hào)。

管理類別：

Ⅱ

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