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產(chǎn)品名稱：

液體傷口敷料Prontosan Wound Irrigation solution

注冊(cè)人名稱：

B. Braun Medical AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183641752

注冊(cè)人住所：

Seesatz 6204 Sempach, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

十一碳烯酰胺丙基甜菜堿、聚氨丙基雙胍 (聚己雙胍)、純凈水

適用范圍：

用于清洗傷口，濕潤(rùn)及潤(rùn)滑吸收性傷口敷料后用于潰瘍、燒傷、術(shù)后傷口及擦傷。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分

變更情況：

2018-04-27 “注冊(cè)人名稱：B. Braun Medical AG”變更為“注冊(cè)人名稱：B. Braun Medical AG 貝朗醫(yī)療瑞士股份有限公司”。 2018-12-07 注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，技術(shù)要求由“產(chǎn)品技術(shù)要求中在1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明中無(wú)瓶蓋系統(tǒng)的圖示。”變更為“產(chǎn)品技術(shù)要求中在1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明中增加了瓶蓋系統(tǒng)的圖示?！?。 2022-04-02 “代理人名稱：貝朗醫(yī)療（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分”變更為“代理人名稱：貝朗愛敦（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號(hào)1901室”。

生產(chǎn)地址：

Bahnhofstraβe, 73453 Abtsgmünd －Untergr?ningen Germany; Bahnhofstraβe, 74429 Sulzbach-Laufen Germany

型號(hào)規(guī)格：

40mL，350mL

管理類別：

第三類

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