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Mammographic x-ray System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Mammographic x-ray System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2300064號(更)

注冊人住所：

36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810

批準(備案)日期：

2009-01-18

有效期至：

2013-01-18

結構及組成：

機架、患者床,小C形臂[含可輸入控制面板,壓迫裝置,壓迫厚度顯示器,X射線發(fā)生裝置(含球管,高壓發(fā)生器,相關控制電路等),工作燈,攝影平臺,腳踏開關,立體定位乳腺活體組織檢查系統(tǒng),以及相關控制電路,體模,線纜。DSM工作站(計算機系統(tǒng)),工作臺。

適用范圍：

產(chǎn)品通過乳腺攝影進行乳腺檢查及乳腺病變的診斷。

代理公司：

美中互利(北京)國際貿易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Hologic, Inc. Lorad”變更為“Hologic, Inc.; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2009第2300064號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2009第2300064號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5023-2008 《乳腺X射線機》

生產(chǎn)地址：

36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA

型號規(guī)格：

Multicare Platinum

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