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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462252號
2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653
2009-10-10
2013-10-09
該產(chǎn)品包括一體式股骨柄、組合式股骨柄(由干骺端、頸部、遠(yuǎn)端部分組成)、髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、約束環(huán)及固定螺釘。股骨柄、髖臼杯、約束環(huán)和固定螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金;髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯;股骨柄表面為純鈦涂層或經(jīng)噴砂處理;髖臼杯表面為純鈦涂層。滅菌包裝。
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
美國
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1405-2009《髖關(guān)節(jié)假體組件》
2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653