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Exactech Press-Fit Hip System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Exactech Press-Fit Hip System

注冊人名稱：

Exactech, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462252號

注冊人住所：

2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括一體式股骨柄、組合式股骨柄(由干骺端、頸部、遠(yuǎn)端部分組成)、髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、約束環(huán)及固定螺釘。股骨柄、髖臼杯、約束環(huán)和固定螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金;髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯;股骨柄表面為純鈦涂層或經(jīng)噴砂處理;髖臼杯表面為純鈦涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1405-2009《髖關(guān)節(jié)假體組件》

生產(chǎn)地址：

2320 N.W. 66th Court Gainesville, FL 32653

同類產(chǎn)品:

髖關(guān)節(jié)假體組件Exactech Press-Fit Hip System
國械注進(jìn)20173466349/Exactech, Inc. 有效期至：2022-07-25