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一次性使用醫(yī)用喉罩

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用醫(yī)用喉罩

注冊人名稱：

新鄉(xiāng)市友邦醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20152660830

注冊人住所：

長垣縣蒲東區(qū)S308省道與蒲城大道交叉口西北角

批準(備案)日期：

2015-12-30

有效期至：

2020-12-29

結構及組成：

普通型喉罩由氣囊、連接件、通氣管、充氣管、接頭、指示氣囊、充氣閥組成。加強型喉罩由氣囊、連接件、鋼絲通氣管、充氣管、指示氣囊、接頭、充氣閥組成。食道引流Ⅰ型喉罩由氣囊、連接件、通氣管、機器端接口、充氣管、指示氣囊、單向閥、引流孔組成。食道引流Ⅱ型由食道引流管、氣囊、連接件、氣囊片、通氣管、接頭、充氣管、指示氣囊、充氣閥組成。產品應無菌。經環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。一次性使用。

適用范圍：

供全麻或心肺人工復蘇建立短期人工氣道用。

生產地址：

長垣縣蒲東區(qū)S308省道與蒲城大道交叉口西北角

型號規(guī)格：

型號:普通型、加強型、食道引流Ⅰ型、食道引流Ⅱ型;規(guī)格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#

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