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Blood and Fluid Warmer

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Blood and Fluid Warmer

注冊(cè)人名稱：

Smiths Medical ASD, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2212846號(hào)

注冊(cè)人住所：

160WeymouthStreet,Rockland,MA02370

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制主機(jī)和水箱組成。加熱系統(tǒng)循環(huán)水溫(HL-90出水口水溫)為41.5℃±0.5℃,正常使用時(shí)一次性耗材出水口水溫應(yīng)在35℃～41℃范圍內(nèi)。溫液儀內(nèi)循環(huán)液體溫度應(yīng)在4分鐘內(nèi)從室溫升至37℃。

適用范圍：

用于加溫血液和液體至人體正常溫度下供患者輸注用。

代理公司：

北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2016.01.11,“注冊(cè)人住所:160 Weymouth St.Rockland,MA 02370,USA ”變更為“注冊(cè)人住所:1265 Grey Fox Road,St Paul,MN 55112,USA”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3347-2012《溫液儀》

生產(chǎn)地址：

160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370, USA

型號(hào)規(guī)格：

HL-90