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產(chǎn)品名稱：

腕關(guān)節(jié)固定器

注冊人名稱：

河北金康安醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

冀石械備20200171號

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)天山大街585號日中天科技園2001室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由ABS基板、尼龍醫(yī)用綁帶、尼龍圓貼制成。放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定。非無菌提供一次性使用，不具備矯形功能，無源產(chǎn)品。

適用范圍：

適用于對人體手部、腕部的外固定或支撐。

變更情況：

產(chǎn)品描述由“由ABS基板、尼龍醫(yī)用綁帶、尼龍圓貼制成。放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定。一次性使用?！弊兏鼮椤盁o創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)用固定板主要由ABS基板、尼龍醫(yī)用綁帶、尼龍圓貼制成。放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定。一次性使用?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635153392999.pdf)變更時間2021年10月27日；產(chǎn)品名稱-中文由“無創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)用固定板”變更為“腕關(guān)節(jié)固定器”；產(chǎn)品描述由“無創(chuàng)動脈血壓監(jiān)測系統(tǒng)用固定板主要由ABS基板、尼龍醫(yī)用綁帶、尼龍圓貼制成。放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定。一次性使用。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635153392999.pdf)”變更為“主要由ABS基板、尼龍醫(yī)用綁帶、尼龍圓貼制成。放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定。非無菌提供一次性使用，不具備矯形功能，無源產(chǎn)品。”；預(yù)期用途由“適用于對人體手部的外固定或支撐。”變更為“適用于對人體手部、腕部的外固定或支撐?！弊兏鼤r間2022年05月16日

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)天山大街585號日中天科技園2001室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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