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羥基磷灰石涂層人工髖關(guān)節(jié)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461190號(更)
北京市海淀區(qū)永翔北路5號
2008-10-18
2012-10-18
該產(chǎn)品由股骨柄、單極頭、內(nèi)球頭、雙極頭、髖臼部件組成,可組合成部分髖關(guān)節(jié)假體和全髖關(guān)節(jié)假體兩類。股骨柄基體采用鈷鉻鉬合金、鈦合金制造,帶有羥基磷灰石涂層。內(nèi)球頭采用鈷鉻鉬合金制造。單極頭采用鈷鉻鉬合金制造。雙極頭外杯采用鈷鉻鉬合金制造,內(nèi)襯采用聚乙烯制造。髖臼外杯采用鈦合金,內(nèi)襯采用超高分子量聚乙烯,帶有羥基磷灰石涂層。滅菌和非滅菌兩種包裝。
用于人工髖關(guān)節(jié)置換。
變更注冊地址:由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461190號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461190號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
YZB/國 1165-2008《羥基磷灰石涂層人工髖關(guān)節(jié)》
北京市海淀區(qū)環(huán)山村