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塵螨組分過(guò)敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

塵螨組分過(guò)敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242401180

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中塵螨Der p 2/Der p 10/Der p 1組分過(guò)敏原特異性IgE抗體的濃度。臨床上用于過(guò)敏癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開封的試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。2.開封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品，2～8℃保存有效期為15天；-20±5℃保存有效期為3個(gè)月(僅可凍融一次)。3.運(yùn)輸：2～8℃冷鏈運(yùn)輸。

管理類別：

Ⅱ