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醫(yī)用消毒超聲耦合劑

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用消毒超聲耦合劑

注冊人名稱：

江蘇君臨醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2230817號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-01

有效期至：

2016-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用消毒超聲耦合劑為水性高分子凝膠型制劑,由卡波姆、月桂醇醚硫酸鈉(甜菜堿)、維生素B5)三氯生、丙二醇和去離子水等組成。按裝量不同分為十種規(guī)格。耦合劑的實(shí)際容量應(yīng)為標(biāo)稱容量±標(biāo)稱容量10%;抑菌性能:耦合劑作用10分鐘,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌率應(yīng)≥90%。

適用范圍：

用作超聲探頭與人體皮膚及腔道粘膜間的透聲介質(zhì),并具有消毒作用,能減少醫(yī)源性交叉感染的機(jī)率。適用于各類醫(yī)用超聲的檢查和治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0818-2012醫(yī)用消毒超聲耦合劑

生產(chǎn)地址：

沐陽縣沐城鎮(zhèn)十字工業(yè)園緯三路

型號規(guī)格：

12g、16g、20g、25g、30g、40g、50g、100g、150g、250g

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