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導引導絲Guidewires and Extension Wire

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

導引導絲Guidewires and Extension Wire

注冊人名稱：

波士頓科學公司Boston Scientific Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20193030408

注冊人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(備案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括導引導絲和延長導絲。導引導絲由不銹鋼芯絲和繞絲組成，總長度為190厘米或300厘米。芯絲的近端具有PTFE涂層，遠端附有繞絲。不同型號規(guī)格導引導絲的繞絲長度不同。繞絲由兩種材料組成，近端為不銹鋼，頭端為鉑金/鎳，作為不透射線頭端。繞絲部分涂有親水涂層，輔助通過血管。延長導絲是不銹鋼導絲，不接觸患者。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍：

導引導絲適用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)或其他血管介入術(shù)期間幫助放置球囊擴張導管或其他介入治療器械，不可用于腦血管系統(tǒng)。延長導絲可用于連接至Boston Scientific的可延伸導引導絲上，以更換經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù) (PTCA) 或經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 導管，而無需從動脈中取出原有導引導絲。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路 68號生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

1-166 Shimoobari Nakashima, Komaki, Aichi, 485-0051 Japan

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+13省聯(lián)盟冠脈導引導絲	導引導絲 Marvel&Samurai&Samurai RC	國械注進20193030408	Samurai RC Guidewire 直頭 300cm（5包裝）	\"*\"
新疆+13省聯(lián)盟冠脈導引導絲	導引導絲 Fighter Guidewire	國械注進20193030408	Fighter Guidewire 直頭 300cm（5包裝）	\"*\"
新疆+13省聯(lián)盟冠脈導引導絲	導引導絲 Fighter Guidewire	國械注進20193030408	Fighter Guidewire 直頭 190cm（5包裝）	\"*\"
新疆+13省聯(lián)盟冠脈導引導絲	導引導絲 Marvel&Samurai&Samurai RC	國械注進20193030408	Samurai Guidewire J型頭端 300cm（5包裝）	\"*\"
新疆+13省聯(lián)盟冠脈導引導絲	導引導絲 Marvel&Samurai&Samurai RC	國械注進20193030408	Marvel Guidewire J型頭端 190cm（5包裝）	\"*\"
新疆+13省聯(lián)盟冠脈導引導絲	導引導絲 Marvel&Samurai&Samurai RC	國械注進20193030408	Samurai Guidewire 直頭 190cm（5包裝）	\"*\"
新疆+13省聯(lián)盟冠脈導引導絲	導引導絲 Marvel&Samurai&Samurai RC	國械注進20193030408	Marvel Guidewire 直頭 190cm（5包裝）	\"*\"
新疆+13省聯(lián)盟冠脈導引導絲	導引導絲 Marvel&Samurai&Samurai RC	國械注進20193030408	Samurai RC Guidewire 直頭 190cm（5包裝）	\"*\"
新疆+13省聯(lián)盟冠脈導引導絲	導引導絲 Marvel&Samurai&Samurai RC	國械注進20193030408	Marvel Guidewire 直頭 300cm（5包裝）	\"*\"
新疆+13省聯(lián)盟冠脈導引導絲	導引導絲 Marvel&Samurai&Samurai RC	國械注進20193030408	Samurai Guidewire J型頭端 190cm（5包裝）	\"*\"