互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乏XII因子血漿試劑盒(凝固法)
津械注準(zhǔn)20152400005
天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室。
2024-07-31
2029-12-04
1)試劑 a)人血漿凍干品:殘留因子Ⅻ的活性<1%; b)甘露醇:20g/l. c)枸櫞酸三鈉:3.2% 2)血漿稀釋液(巴比妥緩沖液,簡(jiǎn)稱(chēng)BBS):氯化鈉0.9%、山梨酸鉀500mg/L、巴比妥20mmol/L 。 3)通用定標(biāo)血漿(參比血漿,簡(jiǎn)稱(chēng)UCRP,凍干制品):健康人血漿。經(jīng)HBsAg、HIV抗體、HCV抗體檢測(cè)為陰性。 不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換。
天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室
1ml、2ml、4ml。各組份10瓶/盒
試劑凍干品應(yīng)在2℃~8℃環(huán)境下密封保存,有效期自檢定合格之日起24個(gè)月。 試劑復(fù)溶后在2℃~8℃環(huán)境下原瓶存放,有效期自復(fù)溶之時(shí)起4小時(shí)。 試劑復(fù)溶后在18℃~25℃環(huán)境下原瓶存放,有效期自復(fù)溶之時(shí)起2小時(shí)。
Ⅱ
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品分類(lèi)編碼:6840;原注冊(cè)證號(hào):津械注準(zhǔn)20152400005