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維生素B12（VB12）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

維生素B12（VB12）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242401376

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由鏈霉親和素磁珠試劑、吖啶標(biāo)記物試劑、生物素化維生素B12試劑、解離劑1、解離劑2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成，主要成分如下：1. 鏈霉親和素磁珠試劑：Tris， BSA，磁珠包被的鏈霉親和素。2.吖啶標(biāo)記物試劑：PBS，BSA，吖啶標(biāo)記的維生素B12單克隆抗體(鼠源)。3.生物素化維生素B12試劑：Tris，BSA，生物素化維生素B12。4.解離劑1：DTT。5.解離劑2：NaOH。6.校準(zhǔn)品(3 個(gè)水平，選配)、質(zhì)控品(2個(gè)水平，選配)：PBS，BSA，維生素B12。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中的維生素B12的含量，臨床上主要用于巨幼紅細(xì)胞性貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、5×100人份/盒、校準(zhǔn)品：3×1 mL(3個(gè)水平，選配)、質(zhì)控品：2×1 mL(2個(gè)水平，選配)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑開封后在機(jī)2～15℃可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光貯存，有效期為12個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后20～25℃可穩(wěn)定4小時(shí)；2～8℃可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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