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α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

京械注準20212400415

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

兩水平凍干品，pH：7.40（7.20-7.60），磷酸鹽緩沖液（10mM），α-L-巖藻糖苷酶，牛血清白蛋白（2%），疊氮鈉（0.1%）。靶值范圍：（15-30）U/L、（35-60）U/L。質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于α-L-巖藻糖苷酶（AFU）項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

t生產(chǎn)地址：“京械注準20212400415：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210813)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

2×1mL；4×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質(zhì)控品	京械注準20212400415	2×1mL	320.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	α-L-巖藻糖苷酶（AFU）質(zhì)控品	京械注準20212400415	2×1mL	320.00

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