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膠質(zhì)纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膠質(zhì)纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20180712號

注冊人住所：

浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢1702室

批準(備案)日期：

2021-09-02

結構及組成：

本品為純化兔單克隆抗體經(jīng)稀釋配制而成。所含的抗體為兔抗人膠質(zhì)纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）單克隆抗體，克隆號：BP6061。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“儲存條件：2-8℃，有效期 2個月。請在開瓶2個月內(nèi)使用?！弊兏鼮椤皟Υ鏃l件：2-8℃，有效期6個月。請在開瓶3個月內(nèi)使用?！弊兏鼤r間2019年03月29日；產(chǎn)品有效期由“儲存條件：2-8℃，有效期6個月。請在開瓶3個月內(nèi)使用。”變更為“儲存條件：2-8℃，有效期12個月。請在開瓶3個月內(nèi)使用。”變更時間2020年03月31日；包裝規(guī)格由“濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶；工作液：1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。 ”變更為“濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶；工作液：1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。濃縮液需按推薦稀釋度配制成工作液后使用；工作液可直接滴加。”；產(chǎn)品有效期由“儲存條件：2-8℃，有效期12個月。請在開瓶3個月內(nèi)使用?！弊兏鼮椤皟Υ鏃l件：2-8℃，有效期18個月。請在開瓶3個月內(nèi)使用。”變更時間2021年09月02日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市濱江區(qū)長河街道濱安路688號5幢1702室

型號規(guī)格：

濃縮液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶；工作液：1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	膠質(zhì)纖維酸性蛋白(GlialFibrillaryAcidicProtein,GFAP)抗體試劑(免疫組織化學)	浙杭械備20180712號	1.5mL\|瓶	456.7500
江西省+動態(tài)第47批	膠質(zhì)纖維酸性蛋白(GlialFibrillaryAcidicProtein,GFAP)抗體試劑(免疫組織化學)	浙杭械備20180712號	7.0ml\|瓶	1485.3600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膠質(zhì)纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學）	浙杭械備20180712號	工作液7.0mL/瓶	1485.3600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膠質(zhì)纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學）	浙杭械備20180712號	工作液1.5mL/瓶	456.7500

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