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β2-微球蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400245號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-28

有效期至：

2017-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

β2-微球蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)由試劑Ⅰ(R1)和試劑Ⅱ(R2)組成。R1為氯化銨(pH=8.2)、Nacl、疊氮鈉,R2為抗人β2微球蛋白抗體的乳膠顆粒、氯化銨(pH=8.2)、疊氮鈉。試劑的線性范圍:0.2-18mg/L,r≥0.990;精密度:重復(fù)性CV≤6%,批間差R≤10%,準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%。

適用范圍：

用于人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0273-2013β2-微球蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

通用型50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml);通用型100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml);通用型150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml);通用型200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml);通用型150Test(R1:40ml;R2: 10ml);德靈包裝(12×60T)(R1:12×16.8ml;R2:12×4.2ml)

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β2-微球蛋白檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401816號/上海玉蘭生物技術(shù)有限公司有效期至：2017-12-09