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一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針

注冊(cè)人名稱：

海南華締藥業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

瓊械注準(zhǔn)20242020095

注冊(cè)人住所：

海南省?？谑旋埲A區(qū)海南國(guó)際創(chuàng)意港1#樓13層1302號(hào)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2029-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用肺結(jié)節(jié)定位穿刺針由穿刺針、推送裝置、定位錨鉤、定位線、保護(hù)卡套、護(hù)套管和限位環(huán)七部分構(gòu)成。其中穿刺針由穿刺針針管、穿刺針手柄組成；推送裝置由推送管和推送手柄組成；定位線的遠(yuǎn)端連接定位錨鉤，且設(shè)置有標(biāo)記刻度線，定位線的近端穿入推送裝置內(nèi)部。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于肺結(jié)節(jié)患者接受胸腔鏡手術(shù)前的CT引導(dǎo)下肺結(jié)節(jié)定位。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

海南省?？谑协偵絽^(qū)云龍鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)園橫五路

型號(hào)規(guī)格：

PNNA908、PNNA909、PNNA910

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：海南諾恩生物科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91460000MA5TR1408L。

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