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產品名稱：

核酸提取試劑盒

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇寧械備20240355

注冊人住所：

南京市江北新區(qū)華康路128號A座6層

批準(備案)日期：

2024-11-07

結構及組成：

產品由試劑盒1：MFD裂解液（SDS，0.25%-0.5%）、MFD結合液（硫氰酸胍，2-4M）、MFD洗滌液1（硫氰酸胍，2-5M）、MFD洗滌液2（Tris，0.1~0.2M）；試劑盒2：MFD磁珠懸浮液（羥基磁珠）、MFD蛋白酶K（蛋白酶K）組成

適用范圍：

用于FFPE（石蠟組織切片）中核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。產品組成中不含可與樣本特異性結合的抗原、抗體、探針等成分。

生產地址：

南京市浦口區(qū)華康路128號一期A棟6層、B棟B245-B261室

產品儲存條件及有效期：

試劑盒1于10-30℃條件下保存，常溫條件下運輸；試劑盒2于2-8℃條件下保存，2-8℃條件下運輸。生產日期及失效日期：見標簽。

管理類別：

第一類

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