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γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒(速率法)

國產失效注冊

產品名稱：

γ-谷氨?；D移酶測定試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20172400010

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產業(yè)園B4棟7層701房

批準(備案)日期：

2017-01-03

有效期至：

2022-01-02

變更情況：

原注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準)字2012第2400077號

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產業(yè)園B4棟7層701房

型號規(guī)格：

R1:4×60ml、R2:4×15 ml, R1:8×40 ml、 R2:2×40 ml,R1:4×50ml、R2:2×25 ml, R1:2×40 ml、 R2:2×10 ml,R1:1×30ml、R2:1×7.5 ml。

預期用途：

用于檢測人血清中γ-谷氨?；D移酶的活性,臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。

主要組成成分：

R1:緩沖液(Tris)110mmolL、甘氨酰甘氨酸100mmolL;R2:γ-L-谷氨酰-3羧基-4-硝基苯胺100mmolL。質控品:Randox定值血清。

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