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糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）Lucica GA-L

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）Lucica GA-L

注冊(cè)人名稱：

旭化成制藥株式會(huì)社ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172406218

注冊(cè)人住所：

1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0006 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-23

有效期至：

2026-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化白蛋白試劑GA R-1（前處理液）：KAOD、TODB；GA R-2（酶液）：蛋白酶、4-AA；白蛋白試劑 ALB R-1（前處理液）：琥珀酸；ALB R-2（發(fā)色液）：溴甲酚紫（BCP）。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清或者血漿中的糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值(％)。

代理公司：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門外大街20號(hào)1幢8層811B

變更情況：

2018-08-20 “注冊(cè)人名稱：ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION”變更為“注冊(cè)人名稱：ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 旭化成制藥株式會(huì)社”。 rn2018-12-20 “注冊(cè)人住所：1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN”變更為“注冊(cè)人住所：1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0006 Japan”。 rn2019-03-21 “代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院長(zhǎng)遠(yuǎn)天地大廈2號(hào)樓12A09室”變更為“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門外大街20號(hào)1幢8層811B”。

生產(chǎn)地址：

632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

糖化白蛋白試劑：GA R-1（前處理液）2x40mL/套，GA R-2（酶液）2x10mL/套；白蛋白試劑：ALB R-1（前處理液）2x40mL/套，ALB R-2（發(fā)色液）2x20mL/套。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～10℃，遮光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）Lucica GA-L	國(guó)械注進(jìn)20172406218	GA R-1（前處理液）2×40ml\|套，GA R-2（酶液）2×10ml\|套； ALB R-1（前處理液）2×40ml\|套，ALB R-2（發(fā)色液）2×20ml\|套	7849.6000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）	國(guó)械注進(jìn)20172406218		12000.00