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一次性使用無菌手術(shù)帽 (薄型粘合法非織造布)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌手術(shù)帽 (薄型粘合法非織造布)

注冊人名稱：

哈爾濱泰谷實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

黑食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640118號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-06

有效期至：

2017-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌手術(shù)帽中所用非織造布材料應(yīng)符合FZ/T64004薄型粘合法非織造布標(biāo)準(zhǔn)的要求。一次性使用無菌手術(shù)帽(薄型粘合法非織造布)包裝應(yīng)密閉不透氣。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后應(yīng)符合無菌要求,解析后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(表1)中的組件及尺寸可根據(jù)合同規(guī)定生產(chǎn)供應(yīng),特殊規(guī)格尺寸可根據(jù)合同規(guī)定加工

適用范圍：

醫(yī)院臨床醫(yī)護(hù)人員手術(shù)時使用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/黑0048-2013

生產(chǎn)地址：

哈爾濱市道里區(qū)新發(fā)鎮(zhèn)建國村

型號規(guī)格：

大、中、小