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脂蛋白a（LPa）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白a（LPa）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20172401007

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）和質(zhì)控品（選配）組成。試劑1（R1）：Lp(a)緩沖液：50mM；0.9%氯化鈉溶液；含0.095%的疊氮鈉。試劑2（R2）：抗人Lp(a)抗體0.1%；含0.095%的疊氮鈉。質(zhì)控品：2個水平，在50mmolL pH=7.6 的Tris緩沖液中添加脂蛋白a抗原，疊氮鈉：0.095%；目標濃度范圍：(10～30)mgdL和（30～60）mgdL。注：質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中脂蛋白a（LPa）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）： 2×12mL。低值質(zhì)控品（選配）：1×1mL；高值質(zhì)控品（選配）：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

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