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脂蛋白a(LPa)測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

脂蛋白a(LPa)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

京械注準20172401007

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期:

2021-10-18

有效期至:

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)和質(zhì)控品(選配)組成。 試劑1(R1):Lp(a)緩沖液:50mM;0.9%氯化鈉溶液;含0.095%的疊氮鈉。 試劑2(R2):抗人Lp(a)抗體0.1%; 含0.095%的疊氮鈉。 質(zhì)控品:2個水平,在50mmolL pH=7.6 的Tris緩沖液中添加脂蛋白a抗原,疊氮鈉:0.095%;目標濃度范圍:(10~30)mgdL和(30~60)mgdL。 注:質(zhì)控品濃度具有批特異性,具體數(shù)值見瓶標簽。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中脂蛋白a(LPa)的含量。

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢

型號規(guī)格:

試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2): 2×12mL。 低值質(zhì)控品(選配):1×1mL; 高值質(zhì)控品(選配):1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2℃~8℃避光保存,有效期為18個月。

管理類別:

第二類