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Pax8抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩榕械備20180153
福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道1151號
2024-02-27
由Pax-8抗體(兔多抗;或兔單抗,克隆號EP298;或鼠單抗,克隆號MX062;或兔單抗,克隆號MXR013)和緩沖液組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
2018年03月07日,該企業(yè)申請產(chǎn)品備案。2020年03月25日,包裝規(guī)格由“即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶”變更為“型號:型號A、型號B、型號C。規(guī)格:即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶”;主要組成成分由“Pax-8抗體試劑”變更為“型號A:編號RAB-0657兔抗人Pax-8多克隆抗體、蛋白穩(wěn)定劑;型號B:編號RMA-0817兔抗人Pax-8單克隆抗體(克隆號EP298)、蛋白穩(wěn)定劑;型號C:編號MAB-0837鼠抗人Pax-8單克隆抗體(克隆號MX062)、蛋白穩(wěn)定劑”。2022年03月09日,包裝規(guī)格由“型號:型號A、型號B、型號C。規(guī)格:即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶”變更為“型號:型號A、型號B、型號C、型號D”。規(guī)格:即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶”;主要組成成分由“型號A:編號RAB-0657兔抗人Pax-8多克隆抗體、蛋白穩(wěn)定劑;型號B:編號RMA-0817兔抗人Pax-8單克隆抗體(克隆號EP298)、蛋白穩(wěn)定劑;型號C:編號MAB-0837鼠抗人Pax-8單克隆抗體(克隆號MX062)、蛋白穩(wěn)定劑”變更為“型號A:編號RAB-0657兔抗人Pax-8多克隆抗體、蛋白穩(wěn)定劑;型號B:編號RMA-0817兔抗人Pax-8單克隆抗體(克隆號EP298)、蛋白穩(wěn)定劑;型號C:編號MAB-0837鼠抗人Pax-8單克隆抗體(克隆號MX062)、蛋白穩(wěn)定劑;型號D:編號RMA-1024 兔抗人Pax-8單克隆抗體(克隆號MXR013)、蛋白穩(wěn)定劑”;變更產(chǎn)品技術(shù)要求。2024年02月27日,備案人住所由“福建省福州市閩侯縣科技東路3號福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號”;生產(chǎn)地址由“福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號2號樓”;包裝規(guī)格由“型號:型號A、型號B、型號C、型號D”。規(guī)格:即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶”變更為“即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶”;主要組成成分由“型號A:編號RAB-0657兔抗人Pax-8多克隆抗體、蛋白穩(wěn)定劑;型號B:編號RMA-0817兔抗人Pax-8單克隆抗體(克隆號EP298)、蛋白穩(wěn)定劑;型號C:編號MAB-0837鼠抗人Pax-8單克隆抗體(克隆號MX062)、蛋白穩(wěn)定劑;型號D:編號RMA-1024 兔抗人Pax-8單克隆抗體(克隆號MXR013)、蛋白穩(wěn)定劑”變更為“由Pax-8抗體(兔多抗;或兔單抗,克隆號EP298;或鼠單抗,克隆號MX062;或兔單抗,克隆號MXR013)和緩沖液組成”;變更產(chǎn)品技術(shù)要求。
福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道1151號2號樓
即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶。。