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總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
湘械注準20212401581
湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號
2022-02-24
2026-08-16
產品由固相結合物懸液、發(fā)光結合物溶液、校準品1~校準品6(CAL1~CAL6)、質控品1和質控品2(CON1、CON2)組成。固相結合物懸液:包被β-hCG抗體的磁性微球,微球濃度在(2~5)×107個/mL;發(fā)光結合物溶液:吖啶酯標記的β-hCG 抗體,濃度在500~2000ng/mL;校準品1(CAL1):蛋白穩(wěn)定劑和磷酸鹽;校準品2~校準品6(CAL2~CAL6):蛋白穩(wěn)定劑、β-hCG抗原和磷酸鹽;質控品1、質控品2(CON1、CON2):蛋白穩(wěn)定劑、β-hCG抗原和磷酸鹽。
用于體外定量測定人血清或血漿中的總β人絨毛膜促性腺激素(Total β-hCG)的含量。
變更時間:2022-02-24n變更內容:1、變更申請人住所由“湖南省長沙縣星沙街道開元東路95號華潤置地廣場二期15棟1321號”變更為“湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號”。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟
規(guī)格1:50人份/盒(含校準品和質控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準品);規(guī)格3:50人份/盒(含質控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準品和質控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準品);規(guī)格7:100人份/盒(含質控品);規(guī)格8:100人份/盒;規(guī)格9:200人份/盒(含校準品和質控品);規(guī)格10:200人份/盒(含校準品);規(guī)格11:200人份/盒(含質控品);規(guī)格12:200人份/盒。
本試劑盒在2~8℃避光條件下豎直向上儲存,有效期為12個月。本試劑盒開瓶后2~8℃可保存30天。本試劑盒上機有效期為7天。
第二類
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數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準20212401581 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準20212401581 | 100人份|盒(含質控品) | 2500.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準20212401581 | 100人份|盒(含校準品和質控品) | 2875.0000 |
江西省+動態(tài)第58批 | 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準20212401581 | 100人份|盒 | 2500.0000 |