互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20212401581
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號(hào)
2022-02-24
2026-08-16
產(chǎn)品由固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、校準(zhǔn)品1~校準(zhǔn)品6(CAL1~CAL6)、質(zhì)控品1和質(zhì)控品2(CON1、CON2)組成。固相結(jié)合物懸液:包被β-hCG抗體的磁性微球,微球濃度在(2~5)×107個(gè)/mL;發(fā)光結(jié)合物溶液:吖啶酯標(biāo)記的β-hCG 抗體,濃度在500~2000ng/mL;校準(zhǔn)品1(CAL1):蛋白穩(wěn)定劑和磷酸鹽;校準(zhǔn)品2~校準(zhǔn)品6(CAL2~CAL6):蛋白穩(wěn)定劑、β-hCG抗原和磷酸鹽;質(zhì)控品1、質(zhì)控品2(CON1、CON2):蛋白穩(wěn)定劑、β-hCG抗原和磷酸鹽。
用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的總β人絨毛膜促性腺激素(Total β-hCG)的含量。
變更時(shí)間:2022-02-24n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙縣星沙街道開元東路95號(hào)華潤(rùn)置地廣場(chǎng)二期15棟1321號(hào)”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號(hào)”。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟
規(guī)格1:50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格3:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒;規(guī)格9:200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格10:200人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格11:200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格12:200人份/盒。
本試劑盒在2~8℃避光條件下豎直向上儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月。本試劑盒開瓶后2~8℃可保存30天。本試劑盒上機(jī)有效期為7天。
第二類
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數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401581 | 100人份/盒 | 2500.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401581 | 100人份|盒(含質(zhì)控品) | 2500.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401581 | 100人份|盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品) | 2875.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 湘械注準(zhǔn)20212401581 | 100人份|盒 | 2500.0000 |