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總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

湘械注準20212401581

注冊人住所:

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號

批準(備案)日期:

2022-02-24

有效期至:

2026-08-16

結構及組成:

產品由固相結合物懸液、發(fā)光結合物溶液、校準品1~校準品6(CAL1~CAL6)、質控品1和質控品2(CON1、CON2)組成。固相結合物懸液:包被β-hCG抗體的磁性微球,微球濃度在(2~5)×107個/mL;發(fā)光結合物溶液:吖啶酯標記的β-hCG 抗體,濃度在500~2000ng/mL;校準品1(CAL1):蛋白穩(wěn)定劑和磷酸鹽;校準品2~校準品6(CAL2~CAL6):蛋白穩(wěn)定劑、β-hCG抗原和磷酸鹽;質控品1、質控品2(CON1、CON2):蛋白穩(wěn)定劑、β-hCG抗原和磷酸鹽。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清或血漿中的總β人絨毛膜促性腺激素(Total β-hCG)的含量。

變更情況:

變更時間:2022-02-24n變更內容:1、變更申請人住所由“湖南省長沙縣星沙街道開元東路95號華潤置地廣場二期15棟1321號”變更為“湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號”。

生產地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

型號規(guī)格:

規(guī)格1:50人份/盒(含校準品和質控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準品);規(guī)格3:50人份/盒(含質控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準品和質控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準品);規(guī)格7:100人份/盒(含質控品);規(guī)格8:100人份/盒;規(guī)格9:200人份/盒(含校準品和質控品);規(guī)格10:200人份/盒(含校準品);規(guī)格11:200人份/盒(含質控品);規(guī)格12:200人份/盒。

產品儲存條件及有效期:

本試劑盒在2~8℃避光條件下豎直向上儲存,有效期為12個月。本試劑盒開瓶后2~8℃可保存30天。本試劑盒上機有效期為7天。

管理類別:

第二類

備注:

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212401581 100人份/盒 2500.0000
江西省+動態(tài)第58批 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212401581 100人份|盒(含質控品) 2500.0000
江西省+動態(tài)第58批 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212401581 100人份|盒(含校準品和質控品) 2875.0000
江西省+動態(tài)第58批 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 湘械注準20212401581 100人份|盒 2500.0000