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總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱:

湖南透景生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20212401581

注冊(cè)人住所:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-02-24

有效期至:

2026-08-16

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、校準(zhǔn)品1~校準(zhǔn)品6(CAL1~CAL6)、質(zhì)控品1和質(zhì)控品2(CON1、CON2)組成。固相結(jié)合物懸液:包被β-hCG抗體的磁性微球,微球濃度在(2~5)×107個(gè)/mL;發(fā)光結(jié)合物溶液:吖啶酯標(biāo)記的β-hCG 抗體,濃度在500~2000ng/mL;校準(zhǔn)品1(CAL1):蛋白穩(wěn)定劑和磷酸鹽;校準(zhǔn)品2~校準(zhǔn)品6(CAL2~CAL6):蛋白穩(wěn)定劑、β-hCG抗原和磷酸鹽;質(zhì)控品1、質(zhì)控品2(CON1、CON2):蛋白穩(wěn)定劑、β-hCG抗原和磷酸鹽。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的總β人絨毛膜促性腺激素(Total β-hCG)的含量。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-02-24n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙縣星沙街道開元東路95號(hào)華潤(rùn)置地廣場(chǎng)二期15棟1321號(hào)”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園第8棟2樓208號(hào)”。

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟、湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園5棟

型號(hào)規(guī)格:

規(guī)格1:50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格3:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒;規(guī)格9:200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格10:200人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格11:200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格12:200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒在2~8℃避光條件下豎直向上儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月。本試劑盒開瓶后2~8℃可保存30天。本試劑盒上機(jī)有效期為7天。

管理類別:

第二類

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 湘械注準(zhǔn)20212401581 100人份/盒 2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 湘械注準(zhǔn)20212401581 100人份|盒(含質(zhì)控品) 2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 湘械注準(zhǔn)20212401581 100人份|盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品) 2875.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 湘械注準(zhǔn)20212401581 100人份|盒 2500.0000