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產(chǎn)品名稱：

AxSYM β2-Microglobulin Controls

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400560號

注冊人住所：

1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液(與HIV-1/HIV-2抗體,丙型病毒抗體,乙肝病毒表面抗原沒有反應(yīng))中的β2-微球蛋白(人)。產(chǎn)品有效期:21個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于在AxSYM分析系統(tǒng)上定量測定人血清、血漿或尿中的β2-微球蛋白時,驗證AxSYM系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 0274-2009

生產(chǎn)地址：

278 Matsuhidai,Matsudo-Shi,Chiba 270-2214,Japan

型號規(guī)格：

3瓶(8mL/瓶)

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