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產(chǎn)品名稱：

胰島素泵Insulin Pump

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163142111

注冊人住所：

62, Yonggu-daero 2325beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、連接螺桿、電池、劑量尺、遙控器（兼?zhèn)溲潜O(jiān)測功能）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于為糖尿病患者持續(xù)皮下輸注胰島素及檢測血糖。血糖檢測結(jié)果不可作為糖尿病的診斷和篩查的依據(jù)。也不可作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)，僅用于讓患者了解自己當(dāng)前的血糖水平。

代理公司：

北京天健君強醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)北四環(huán)中路229號海泰大廈14層1609-1

生產(chǎn)地址：

62, Yonggu-daero 2325beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

型號規(guī)格：

DANA Diabecare R

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163542111

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