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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）MYOGLOBIN (MYO)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）MYOGLOBIN (MYO)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172400294

注冊(cè)人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：緩沖液；試劑2：乳膠懸浮液。（具體詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清中肌紅蛋白濃度。

代理公司：

英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格：

MY2127（貨號(hào)）：試劑1：肌紅蛋白實(shí)驗(yàn)緩沖液 1×9.5 mL，試劑2：肌紅蛋白乳膠試劑 1×4.5 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。