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糖化血紅蛋白分析儀配套試劑盒GX Assay Kit

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白分析儀配套試劑盒GX Assay Kit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162400921

注冊人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, 746-8501,Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

GX洗脫緩沖液為有機(jī)酸緩沖液，每種緩沖液均含有小于0.05%的疊氮化鈉作為防腐劑；GX溶血洗凈液含有表面活性劑及小于0.1%的防腐劑疊氮化鈉。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白 (s-A1c)。

代理公司：

東曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室

變更情況：

2016-04-12 “代理人住所:宜山路1289號B座3樓301室”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室 ”。

生產(chǎn)地址：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, 746-8501,Japan

型號規(guī)格：

GX洗脫緩沖液1: 800 mL×1瓶；GX洗脫緩沖液2: 800 mL×1瓶；GX洗脫緩沖液3: 800 mL×1瓶；GX溶血洗凈液: 2000 mL×2瓶；打印紙2卷；過濾器2個。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4~30℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白分析儀配套試劑盒	國械注進(jìn)20162400921	GX洗脫緩沖液1:800 mL×1瓶；GX洗脫緩沖液2：800 mL×1瓶；GX洗脫緩沖液3：800 mL×1瓶；GX溶血洗凈液：2000 mL×2瓶；打印紙2卷；過濾器2個。	22000.0000