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超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20153010137

注冊(cè)人住所:

475 Calle C, Guaynabo, PR 00969

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-12-04

有效期至:

2024-12-03

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備發(fā)生器(GEN11CN)、腳踏開關(guān)(FSW11)、電纜線、轉(zhuǎn)接頭(HGA11、EGA11)和手柄(HP054CN、HPBLUECN)組成。發(fā)生器通過不同轉(zhuǎn)接頭連接超聲刀頭和高頻刀頭,可分別輸出超聲和高頻能量。主機(jī)包含中文界面軟件。

適用范圍:

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。與ENSEAL高頻手術(shù)器械配合使用,用于對(duì)血管和組織束進(jìn)行閉合和機(jī)械分離;與HARMONIC超聲手術(shù)器械配合使用,用于止血及期望熱損傷最小時(shí)的軟組織切割。

代理公司:

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

變更情況:

2020-12-07 產(chǎn)品技術(shù)要求中2.3.2.2由“超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備額定工作頻率為330kHz,誤差不應(yīng)超過 ±2%”變更為“超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備額定工作頻率為330kHz,誤差不應(yīng)超過±1kHz ”。

生產(chǎn)地址:

3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI48326(GEN11CN、EGA11、HGA11);29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 United States (FSW11);Calle Durango N0.2751, Colonia Lote Bravo,32575 Ciudad Juarez,Chihuahua,Mexico (HP054CN、HPBLUECN 生產(chǎn)\\/組裝);3801 University Boulevard SE,Albuquerque,NM 87106 USA (HP054CN、HPBLUECN包裝)

型號(hào)規(guī)格:

GEN11CN

管理類別:

第三類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào)為:國(guó)械注進(jìn)20153230137

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備 國(guó)械注進(jìn)20153010137 HPBLUECN 24500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備 國(guó)械注進(jìn)20153010137 HP054CN 24000.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備 國(guó)械注進(jìn)20153010137 藍(lán)手柄 24500.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備 國(guó)械注進(jìn)20153010137 手柄 24000.00