互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管路
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2661501號(hào)
2014-09-18
2019-09-17
產(chǎn)品性能1拉伸強(qiáng)度:軟管與各連接處能承受15N的靜拉力15s而不斷裂或分離。2泄漏試驗(yàn):對(duì)于重力輸注式管路內(nèi)部施加高于大氣壓強(qiáng)50 Kpa的氣壓15 s,應(yīng)無(wú)氣體泄漏;對(duì)于泵輸注式管路,管路(儲(chǔ)液袋除外)內(nèi)部施加120 Kpa的水壓2 min,應(yīng)無(wú)液體泄漏。3輸液流速:腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管路在1 m靜壓頭下,10 min內(nèi)輸出氯化鈉溶液〔質(zhì)量 濃度為ρ(NaCl)= 9 g/L〕應(yīng)不少于1000 mL。4環(huán)氧乙烷殘留量:每套輸注管路環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于0.5mg。5產(chǎn)品無(wú)菌。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:本產(chǎn)品由儲(chǔ)液袋(或瓶
本產(chǎn)品適用于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注治療。
YZB/鄂 0851-2014
武漢市東西湖區(qū)金銀湖環(huán)湖中路18號(hào)
WEO-EN-LG-01 WEO-EN-LG-02WEO-EN-LP-01 WEO-EN-LP-02
一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管路
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2661501號(hào)/武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 有效期至:2015-03-16一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管路
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660566號(hào)/蘇州鴻博醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-04-23一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管路
蘇械注準(zhǔn)20212141303/常州市凱優(yōu)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-09-08一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管路
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魯械注準(zhǔn)20242140635/山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 有效期至:2029-06-02