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一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管路

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管路

注冊(cè)人名稱：

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2661501號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-18

有效期至：

2019-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能1拉伸強(qiáng)度:軟管與各連接處能承受15N的靜拉力15s而不斷裂或分離。2泄漏試驗(yàn):對(duì)于重力輸注式管路內(nèi)部施加高于大氣壓強(qiáng)50 Kpa的氣壓15 s,應(yīng)無(wú)氣體泄漏;對(duì)于泵輸注式管路,管路(儲(chǔ)液袋除外)內(nèi)部施加120 Kpa的水壓2 min,應(yīng)無(wú)液體泄漏。3輸液流速:腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注管路在1 m靜壓頭下,10 min內(nèi)輸出氯化鈉溶液〔質(zhì)量濃度為ρ(NaCl)= 9 g/L〕應(yīng)不少于1000 mL。4環(huán)氧乙烷殘留量:每套輸注管路環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于0.5mg。5產(chǎn)品無(wú)菌。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:本產(chǎn)品由儲(chǔ)液袋(或瓶

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)輸注治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂 0851-2014

生產(chǎn)地址：

武漢市東西湖區(qū)金銀湖環(huán)湖中路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

WEO-EN-LG-01 WEO-EN-LG-02WEO-EN-LP-01 WEO-EN-LP-02

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