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數(shù)字化乳腺X射線機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化乳腺X射線機(jī)

注冊人名稱：

迪愛影像科技（常州）有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242062027

注冊人住所：

武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新雅路18號(hào)A2號(hào)廠房西北三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由高壓發(fā)生器(VMX40P5X5845)、X射線管組件(管芯：XM1016T,管套：C339V)、限束器、濾線柵(JPI GRID 2100)、乳腺平板探測器(RSM 2430UD或RSM 2430TD)、圖像采集及處理工作站(軟件名稱：乳腺采集軟件，軟件型號(hào)：Rconsole2，發(fā)布版本：3)、預(yù)覽顯示器、機(jī)架、壓迫裝置、控制裝置、升降壓迫控制腳閘、壓迫板(附件：24×30葉片、18×24葉片，選配：點(diǎn)葉片、放大葉片、縮小葉片)、顯示器支架、面部防護(hù)屏、UPS、曝光手柄、鉛屏風(fēng)(選配)、放大支架(選配)組成。

適用范圍：

用于對人體乳腺組織攝影，獲得影像供臨床診斷用。

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新雅路18號(hào)A2號(hào)廠房西北三層

型號(hào)規(guī)格：

RMF-2000U、RMF-2000T

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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