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人工耳蝸植入體Cochlear Implants

進(jìn)口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

人工耳蝸植入體Cochlear Implants

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20223120620

注冊人住所：

Fürstenweg 77A,6020 Innsbruck Austria

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刺激器（參考電極、EAP參考電極）、接收器（線圈、可拆卸磁鐵）、工作電極及手術(shù)附件（植入體模具、試探電極）構(gòu)成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

適用于年齡在12個月及以上的雙耳重度和極重度感音神經(jīng)性耳聾患者的聽力重建。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下，以及保證對患者和植入設(shè)備采取特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床3.0T場強的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。

代理公司：

美笛樂聽力植入技術(shù)服務(wù)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)東四環(huán)中路82號1座13層1601

生產(chǎn)地址：

Fürstenweg 77A,6020 Innsbruck Austria

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批) 人工耳蝸植入體 Cochlear Implants 國械注進(jìn)20223120620 加強壓縮電極 278000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批) 人工耳蝸植入體 Cochlear Implants 國械注進(jìn)20223120620 加強FORM19 電極 278000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批) 人工耳蝸植入體 Cochlear Implants 國械注進(jìn)20223120620 加強FORM24 電極 278000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批) 人工耳蝸植入體 Cochlear Implants 國械注進(jìn)20223120620 加強FLEX24 電極 278000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批) 人工耳蝸植入體 Cochlear Implants 國械注進(jìn)20223120620 加強FLEX20 電極 278000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批) 人工耳蝸植入體 Cochlear Implants 國械注進(jìn)20223120620 加強FLEXSOFT 電極 278000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批) 人工耳蝸植入體 Cochlear Implants 國械注進(jìn)20223120620 加強FLEX28 電極 278000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批) 人工耳蝸植入體 Cochlear Implants 國械注進(jìn)20223120620 加強中等電極 278000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批) 人工耳蝸植入體 Cochlear Implants 國械注進(jìn)20223120620 加強FLEX26 電極 278000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第九批) 人工耳蝸植入體 Cochlear Implants 國械注進(jìn)20223120620 加強標(biāo)準(zhǔn)電極 278000.00