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Small External Fixatior, Radiolucent

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Small External Fixatior, Radiolucent

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461690號(hào)

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-28

有效期至：

2013-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括Schanz螺釘,可透光的夾鉗,T型把手,鉆套,扳手,及碳素纖維連接桿。其中Schanz螺釘為非有源外科金屬植入物,采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造,表面經(jīng)陽極化處理。其他組件僅僅用于體外的固定,不植入人體。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于不穩(wěn)定橈骨遠(yuǎn)端骨折,骨折合并, 骨折移位,損傷、骨折、脫臼、燒傷或兒科創(chuàng)傷學(xué)的固定。

代理公司：

辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0984-2009《外固定支架》

生產(chǎn)地址：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland