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椎間融合器Cages

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Cages

注冊人名稱：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153132585

注冊人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品根據(jù)使用部位分：頸椎椎間融合器、腰椎椎間融合器和腰骶椎椎間融合器。根據(jù)是否預(yù)填β-磷酸三鈣人工骨分：普通椎間融合器和預(yù)填人工骨的椎間融合器。TRAVIOS產(chǎn)品由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的OPTIMA LT1級別的聚醚醚酮PEEK材料制成，其余椎間融合器由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的OPTIMA LT3級別的聚醚醚酮PEEK材料制成，內(nèi)部嵌有由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)中4級要求的純鈦、符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V或符合ISO 5832-11標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成的顯影釘。分滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于椎間融合，通過手術(shù)方法進(jìn)行穩(wěn)定性重建，防止脊椎不穩(wěn)定性退變進(jìn)一步發(fā)展。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153462585

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第23批	椎間融合器	國械注進(jìn)20153132585	PLIVIOS chronOSTM腰椎后路椎間融合器和人工骨，17mm	14300.0000
江西省+動態(tài)第23批	椎間融合器	國械注進(jìn)20153132585	PLIVIOS chronOSTM腰椎后路椎間融合器和人工骨，15mm	14300.0000
江西省+動態(tài)第23批	椎間融合器	國械注進(jìn)20153132585	PLIVIOS chronOSTM腰椎后路椎間融合器和人工骨，13mm	14300.0000
江西省+動態(tài)第23批	椎間融合器	國械注進(jìn)20153132585	PLIVIOS chronOSTM腰椎后路椎間融合器和人工骨，11mm	14300.0000
江西省+動態(tài)第23批	椎間融合器	國械注進(jìn)20153132585	PLIVIOS chronOSTM腰椎后路椎間融合器和人工骨，9mm	14300.0000
江西省+動態(tài)第23批	椎間融合器	國械注進(jìn)20153132585	PLIVIOS chronOSTM腰椎后路椎間融合器和人工骨，7mm	14300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20153132585	CERVIOSchronOS?頸椎前路椎間融合器和人工骨, 楔型, 9	9130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20153132585	CERVIOSchronOS?頸椎前路椎間融合器和人工骨, 楔型, 6	9130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20153132585	CERVIOSchronOS?頸椎前路椎間融合器和人工骨, 楔型, 8	9130.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20153132585	CERVIOSchronOS?頸椎前路椎間融合器和人工骨, 楔型, 5	9130.0000