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促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）LH Reagent Kit

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）LH Reagent Kit

注冊人名稱：

雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152402958

注冊人住所：

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒：微粒子，結(jié)合物；項(xiàng)目稀釋液：多項(xiàng)目手工稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清和血漿中的促黃體生成素。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2019-11-08 同意變更內(nèi)容如下：增加適用機(jī)型、包裝規(guī)格以及英文名稱、說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變化，詳見附件適用機(jī)型由“ARCHITECT i 系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT i 系統(tǒng)， Alinity i 分析儀”。包裝規(guī)格由“1×100 測試/盒，1×500 測試/盒?！弊兏鼮椤癆RCHITECT：1×100 測試/盒，1×500 測試/盒；Alinity：2×100 測試/盒，2×600 測試/盒?！庇⑽拿Q由“ARCHITECT LH Reagent Kit”變更為“LH Reagent Kit”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書及技術(shù)要求中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

型號規(guī)格：

ARCHITECT：1×100 測試/盒，1×500 測試/盒；Alinity：2×100 測試/盒，2×600 測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期15個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進(jìn)20152402958	Alinity：2×600 測試/盒	42000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進(jìn)20152402958	ARCHITECT：1×500 測試/盒	18103.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進(jìn)20152402958	ARCHITECT：1×100 測試/盒	3259.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進(jìn)20152402958	Alinity：2×100 測試/盒	7000.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進(jìn)20152402958	1×500測試\|盒	3624.2800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進(jìn)20152402958	1×100測試\|盒	724.8600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進(jìn)20152402958	2x600測試\|盒	8698.2600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）	國械注進(jìn)20152402958	2×100測試\|盒	1449.7100