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Biosyn Monofilament Absorbable Suture

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Biosyn Monofilament Absorbable Suture

注冊人名稱：

Covidien llc

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3655288號(更)

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2013-12-05

有效期至：

2017-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

合成可吸收外科縫線由合成聚酯制成,成分包括60%乙交酯、14%二氧環(huán)己酮、26%亞丙基碳酸酯。分為帶針和不帶針兩種。是無涂層的未染色或染紫色縫線。規(guī)格從1號到6-0。該產(chǎn)品為無菌包裝。環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于一般軟組織的縫合與/或結(jié)扎,并可用于眼科手術(shù),但不適用于心血管和神經(jīng)組織。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3655288號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3655288號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 6416-2013《合成可吸收外科縫線》

生產(chǎn)地址：

60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC

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合成可吸收外科縫線Biosyn Monofilament Absorbable Suture
國械注進20173021111/柯惠有限責任公司Covidien llc 有效期至：2027-03-31