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人N端中段骨鈣素測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

人N端中段骨鈣素測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

安徽佳創(chuàng)生物科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20222400091

注冊人住所：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路1688號

批準(備案)日期：

2022-04-03

有效期至：

2027-04-02

結構及組成：

試劑盒由測試卡、IC卡和說明書組成。其中：測試卡由試紙條和卡殼組成。試紙條由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被有人N端中段骨鈣素單克隆抗體和C線包被有羊抗鼠克隆抗體）、熒光結合墊（噴有熒光微球標記的人N端中段骨鈣素單克隆抗體）、吸水墊以及PVC底板組成。rn 注：不同批次的人N端中段骨鈣素測定試劑盒（熒光免疫層析法）中各組份不可互換。

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人全血、血清或血漿樣本中的人N端中段骨鈣素（N-MID-OT）的含量。

生產地址：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路1688號電纜7#車間6層

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

4～30℃保存，有效期18個月；測試卡包裝袋開封后2小時內有效。

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第52批	人N端中段骨鈣素測定試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準20222400091	25人份\|盒	1200.0000

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津械注準20212400349/天津華科泰生物技術有限公司有效期至：2026-10-25