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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光層析法）

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152401305

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

批準(備案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-08-13

結構及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、批號卡、使用說明書和合格證組成。其中：(1) 檢測卡由試紙條、塑料盒組成，試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC板及其他支持物，硝酸纖維素膜包被有cTnI單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體；玻璃纖維包被有熒光標記的cTnI單克隆抗體。(2) 樣本稀釋液裝量為0.15 mL，主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS)，內含表面活性劑及防腐劑。(3) 批號卡配套儀器使用，可自動匹配相應批號產品的檢測信息。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測全血、血清、血漿中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的濃度。

生產地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號規(guī)格：

20人份/盒、40人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2～30℃貯存，不得凍存。產品的有效期為540天。檢測卡鋁箔袋開封后，應在1小時內盡快使用。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光層析法）	粵械注準20152401305	20人份\|盒	1100.0000
江西省+動態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光層析法）	粵械注準20152401305	40人份\|盒	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光層析法）	粵械注準20152401305	20人份/盒	924.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（熒光層析法）	粵械注準20152401305	40人份/盒	1848.0000