促黃體生成素檢測(cè)試劑（免疫熒光層析法）

中秀科技股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20192400163

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

2023-08-24

2029-02-17

袋型：檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL）），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）；卡盒型：檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））

本產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清\\/血漿\\/全血中的促黃體生成素（LH）的含量。

2019-04-17產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁；\\n2020-08-12 住所由“長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。生產(chǎn)地址由“長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。\\n2021-04-13 00:00:00 包裝規(guī)格由“25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”變更為“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒?！?；\\n主要組成成分由 “檢測(cè)卡、全血緩沖液、ID卡?！弊兏鼮椤皺z測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL）），全血緩沖液（0.9%氯化鈉），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）。”；\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；\\n產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2023-01-06包裝規(guī)格由“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒”變更為“袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒?！?。組成成分由“檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））、全血緩沖液（0.9%氯化鈉）、ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）”變更為“袋型：檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））、ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）\\n卡盒型：檢測(cè)卡（NC膜T線包被有鼠抗LH單克隆抗體（0.5～3.0mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.1～3.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗LH單克隆抗體（0.01～0.1mg\\/mL））”。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～30℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。”變更為“2℃～30℃保存，有效期18個(gè)月?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒。卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒

2℃～30℃保存，有效期18個(gè)月。

第二類

無