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空氣波壓力循環(huán)治療儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

空氣波壓力循環(huán)治療儀

注冊人名稱：

江蘇諾萬醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172090246

注冊人住所：

徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)楊山路19-1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-04

有效期至：

2026-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、充氣導(dǎo)管、氣囊、電療輸出線、皮膚電極組成。皮膚電極為粘貼片電極。

適用范圍：

適用于腦血管意外、腦外傷、腦手術(shù)后、脊髓病變引起的肢體功能障礙和外周非栓塞性脈管炎的輔助治療，以及預(yù)防靜脈血栓形成，減輕肢體水腫。

變更情況：

2025-03-04型號、規(guī)格變更由“N-6500、N-6500A、N-6500B、N-6500C”變更為“N-6503、N-6500、N-6500A、N-6500B、N-6500C”產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)楊山路19-1號

型號規(guī)格：

N-6503、N-6500、N-6500A、N-6500B、N-6500C

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172090246”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

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