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全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全段甲狀旁腺激素(PTH)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

河北醫(yī)陸生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20242400074

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)太行大街769號京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園201廠房C棟305

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-24

有效期至：

2029-01-23

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1（R1）：鼠抗甲狀旁腺素單克隆抗體包被的磁微粒，含防腐劑。rn2.試劑2（R2）：鼠抗甲狀旁腺素單克隆抗體吖啶標(biāo)記結(jié)合物，含防腐劑。rn3.校準(zhǔn)品1（CAL1）：含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的緩沖液凍干品。rn4.校準(zhǔn)品2（CAL2）：含重組甲狀旁腺素蛋白、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的緩沖液凍干品。rn5.校準(zhǔn)品3（CAL3）：含重組甲狀旁腺素蛋白、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的緩沖液凍干品。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中全段甲狀旁腺激素的含量。

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)太行大街769號京津冀協(xié)作創(chuàng)新示范園201廠房C棟305

型號規(guī)格：

a) 2×50人份\\/盒 b) 2×100人份\\/盒 c） 5×100人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封存放于2-8℃，可穩(wěn)定12個月；首次使用后存放于2-8℃或在機(jī)存放，可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃保存，可穩(wěn)定28天(僅可凍融一次)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全段甲狀旁腺激素（PTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	冀械注準(zhǔn)20242400074	2×50 人份/盒	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全段甲狀旁腺激素（PTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	冀械注準(zhǔn)20242400074	2×100 人份/盒	5600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全段甲狀旁腺激素（PTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	冀械注準(zhǔn)20242400074	5×100 人份/盒	14000.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全段甲狀旁腺激素（PTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	冀械注準(zhǔn)20242400074	2×50 人份/盒	2800.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全段甲狀旁腺激素（PTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	冀械注準(zhǔn)20242400074	2×100 人份/盒	5600.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全段甲狀旁腺激素（PTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	冀械注準(zhǔn)20242400074	5×100 人份/盒	14000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全段甲狀旁腺激素（PTH）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	冀械注準(zhǔn)20242400074	5×100 人份\|盒	14000.0000
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