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定制式固定義齒

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

定制式固定義齒

注冊人名稱：

佛山市德藝會牙科技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162171234

注冊人住所：

佛山市南海區(qū)桂城街道佛平舊路（夏東路段）北側(cè)廠房二樓南面自編之二（住所申報(bào)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-28

有效期至：

2026-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

鎳鉻合金金屬冠\\/橋、鎳鉻合金金屬嵌體、純鈦金屬橋\\/冠、純鈦金屬嵌體：采用鎳鉻金屬、純鈦金屬經(jīng)鑄造、成型、工藝雕刻而成；\\r\\n金鈀合金烤瓷冠\\/橋、鈷鉻合金烤瓷橋\\/冠、壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、貼面：采用貴金屬\\/鈷鉻合金\\/鑄瓷塊鑄造形成內(nèi)冠、表面烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型，工藝雕刻而成；\\r\\n氧化鋯全瓷冠\\/橋：采用CAD\\/CAM切削氧化鋯瓷塊、烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型，工藝雕刻而成。

適用范圍：

用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。

變更情況：

2021-12-10: 1、注冊人住所由“佛山市南海區(qū)桂城街道夏東村委會平六路以東地段綜合樓二樓212、213室”變更為“佛山市南海區(qū)桂城街道佛平舊路（夏東路段）北側(cè)廠房二樓南面自編之二（住所申報(bào)）”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“佛山市南海區(qū)平洲舊路夏東路口北側(cè)辦公樓三樓”變更為“佛山市南海區(qū)桂城街道佛平舊路夏東路段北側(cè)辦公樓二、三樓”。

生產(chǎn)地址：

佛山市南海區(qū)桂城街道佛平舊路夏東路段北側(cè)辦公樓二、三樓

型號規(guī)格：

鎳鉻合金金屬冠/橋、鎳鉻合金金屬嵌體；純鈦金屬橋/冠、純鈦金屬嵌體；金鈀合金烤瓷冠/橋；鈷鉻合金烤瓷橋/冠；壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、貼面；氧化鋯全瓷冠/橋

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162171234”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：17口腔科器械-06口腔義齒制作材料

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